2018年5月招聘(已竣事)
岗位名称：医学部 药物警戒司理/主管(全职) （事情所在：北京）
岗位职责：
1. 完善集团药物警戒机构；
2. 实时更新集团药物警戒统一治理SOP；
3. 认真药品清静性数据的收罗剖析报告；
4. 认真追踪及解读国家的不良反应报告制度及规则；
5. 认真在集团内部按期转达药物警戒情形；
6. 认真与集团/生物制药厂的质量治理部分相同 ，提出改善药物警戒治理能力的步伐 ，审核ADR个案报告的MedDRA标准化编辑；
7. 认真从药物警戒角度提生产品的危害治理报告；
8. 审核和处置惩罚来自临床试验历程中有关清静性的种种数据；
9. 实时检索完成和转达客户所需的文献资料；
10. 认真集团药物警戒电子治理系统的维护；
11. 完成医学事务部司理或主管副总裁安排的其他事情 。
岗位要求：
1. 本科 ，医药学相关专业 外语：能够举行英文专业文献检索和阅读；
2. 3年及以上药物警戒相关事情履历 ，接受过SFDA 的ADR培训以及相关的文献检索工具培训；
3. 能够自力举行医学术语编码；
4. 事情认真 ，详尽严谨 ，优异的相同协调及解决问题能力；注重团队相助 。
岗位名称：医学部 高级药物警戒专员(全职) （事情所在：北京）
岗位职责：
1. 在药物警戒司理指导下 ，审查、评估、处置惩罚与汇报从种种渠道获得的所有效劳项目药物警戒相关的清静性数据和信息；
2. 在药物警戒司理指导下 ，执行药品上市后重点监测项目 ，实时反响项目的进度、质量等情形；
3. 凭证国家规则和公司政策要求 ，吸收、分类、审查并处置惩罚差别泉源的药物清静数据 ，遵守相关质量标准 。在公司清静数据库中举行数据录入、编码相关的医学术语、撰写相关形貌信息、并提失事务相关的质疑 ，举行质量控制、协助事务一致性确认；
4. 评估药物清静性数据是否切合向羁系机构报告的要求 ，在划定的时间内按规则要求的汇报个例清静报告至有关羁系部分和或上报国家ADR中心；
5. 凭证规则和药物警戒标准操作规程（SOP）要求 ，执行药物清静报告的随访事情；
6. 凭证规则、公司、部分要求归档和贮存药物清静数据和药品上市后清静性事情流程及规范 ，如标准操作规程（SOP）、事情指南、药物清静系统操作指南等；
7. 协助药物警戒司理准备及制作产品按期清静性更新报告（PSUR）及未必期的特殊报告；
8. 在药物警戒部司理/主管的指导下 ，加入医学事务部内部各部分及与公司其他相关部分间的相助 ，确保药物清静事情凭证规则和条约的要求执行；
9. 认真坚持清静性数据库的一致性；
10. 确保在一样平常事情中遵守国家执律例则的要求、公司政策和医学事务部事情规范；
11. 吸收培训并获得完成所认真事情的能力 ，如药物清静系统操作能力；
12. 完成司理/主管分派的其他使命 。
岗位要求：
1. 本科 ，医药、卫生、临床相关专业；
2. 在制药企业从事2年以上药物警戒事情相关知识 ，具有ARGUS或其他类似的清静性数据库事情履历；
岗位名称：医学部 药物警戒专员(全职) （事情所在：北京）
岗位职责：
1. 协助药物警戒部分认真人安排药品上市后药物警戒事情 ，确保药品上市后药物警戒事情切合国家执律例则的要求及公司相关划定；
2. 协助药物警戒部分认真人开展药品上市后重点监测项目 ，确珍重点监测按规则要求实验 ，举行全程进度和质量控制；
3. 协助药物警戒部分认真人建设产品清静性相关文档 ，如产品清静性专论（Monograph）、清静性提要（Profile）、清静性常见问题回覆（FAQ）等 ，并按要求对产品清静性相关文档举行维护及更新；
4. 认真与医学事务部有关的临床试验不良事务（AE）及严重不良事务（SAE）报告的医学评估及质量审核 ，并监视其报告与处置惩罚流程切合国家执律例则的要求及公司相关划定；
5. 确保在划定的时限内按规则要求汇报个例清静报告给有关卫生羁系机构 。
6. 协助药物警戒部分认真人认真准备及制作产品按期清静性更新报告（PSUR）及未必期的特殊报告；
7. 维护与更新药品上市后清静性事情流程及规范 ，如标准操作规程（SOP）、事情指南、药物清静系统操作指南等；
8. 按期与外部相助同伴（如CRO）举行联系 ，监视外部相助方的事情切合公司的政策与划定；
9. 给予医学事务部内部各部分及与公司其他相关部分提供药物清静性事情支持；
10. 维护公司清静性数据库的运行 ，确保与医学事务部有关的AE报告准确实时进入公司的清静性数据库 ，并切合数据库系统的要求；
11. 认真培训与指导履历较少的同事完成事情；
12. 凭证规则要求 ，举行药物信号治理、药物危害治理等事情；
13. 凭证需要 ，给项目组的成员包括监查部提供清静性内容的培训；
14. 加入羁系机构的审查；坚持清静性数据库的一致性；
岗位要求：
1. 本科 ，医药、卫生、临床相关专业 ，临床医学专业优先；
2. 1年以上不良事务医学评估及审核事情履历；具有ARGUS或其他类似的清静性数据库事情履历 。
联系人：曾女士
Tel: 010-64392995
Fax: 010-64392557
Email: hr2010@genova.cn
Add:北京市向阳区利泽中二路望京科技园F座5层
